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Posizione

VALIDATION SPECIALIST SENIOR SETTORE PHARMA


Area Professionale

Technical

Settore industriale Pharma
Luogo di lavoro - Località NAPOLI (NA) - CAMPANIA
Codice riferimento VALIDATION
Formazione laurea in Ingegneria (di preferenza ingegneria elettronica/elettrotecnica o chimica) o in Chimica Industriale
Azienda Azienda Multinazionale che opera nel settore Farmaceutico:
Attivita prevalente Il candidato si inserirà nel team di Engineering del Site e si interesserà delle attività di validazione (Installation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification) relative a nuovi impianti o a revamping di impianti esistenti. Effettuerà la calibrazione di sistemi, impianti ed apparecchiature “critiche” di Stabilimento, operando in coerenza con le GMP e policies di Gruppo. Collaborerà strettamente con la funzione di Quality Assurance per la gestione della documentazione di settore.
Competenze tecniche un’approfondita esperienza di Quality Risk Management, Design Of Experiments, Quality by design, FMEA ed altri strumenti applicabili al “life-cycle” di prodotti e processi produttivi farmaceutici / API biotecnologici; conoscenza di metodiche per gestire il life-cycle dei sistemi elettronici (GAMP5, CFR21, etc); capacità di gestire progetti di "Good Engineering Practices", preferibile pregressa esperienza nella gestione di progetti in ambito farmaceutico; capacità di sviluppare protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ) di macchine di produzione (reattori, fermentatori, macchine di confezionamento primario, macchine di confezionamento secondario, bilance, selezionatrici ponderali) e impianti di produzione/distribuzione utilities critiche (acqua purificata, vapore puro, HVAC, gas tecnici, etc.); esperienza di validazioni di equipments e di impianti/utilities critici per un processo produttivo farmaceutico e/o APIs. Completano il profilo spiccata capacità di problem solving, attitudine al lavoro in team ed operatività gestionale, flessibilità e orientamento all’aggiornamento.
Caratteristiche personali Il candidato ideale è un laureato in Ingegneria (di preferenza ingegneria elettronica/elettrotecnica o chimica) o in Chimica Industriale che ha maturato almeno 5/6 anni di esperienza nella funzione Validazione di Aziende farmaceutiche modernamente organiz
Provenienza
Inquadramento retribuzione
Data inserimento offerta 10/05/2010
Riservato categorie protette NO



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