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Cerco offerte di lavoro  |  offerte di lavoro consulente in materia di validazione di aziende farmaceutiche campania napoli napoli


Posizione

CONSULENTE IN MATERIA DI VALIDAZIONE DI AZIENDE FARMACEUTICHE


Area Professionale

Technical

Settore industriale Pharma
Luogo di lavoro - Località NAPOLI (NA) - CAMPANIA
Codice riferimento CONSVALID
Formazione laurea in Ingegneria (di preferenza ingegneria elettronica/elettrotecnica o chimica) o in Chimica Industriale
Azienda Azienda Multinazionale che opera nel settore Farmaceutico
Attivita prevalente Il candidato dovrà occuparsi di consulenza relativamente alle attività di validazione (Installation Qualification, Operation Qualification e Performance Qualification) relative a nuovi impianti o a revamping di impianti esistenti. Effettuerà la calibrazione di sistemi, impianti ed apparecchiature “critiche” di Stabilimento, operando in coerenza con le GMP e policies di Gruppo. Collaborerà strettamente con la funzione di Quality Assurance per la gestione della documentazione di settore.
Competenze tecniche Si richiede un’approfondita esperienza di Quality Risk Management, Design Of Experiments, Quality by design, FMEA ed altri strumenti applicabili al “life-cycle” di prodotti e processi produttivi farmaceutici / API biotecnologici; Conoscenza di metodiche per gestire il life-cycle dei sistemi elettronici (GAMP5, CFR21, etc); capacità di gestire progetti di "Good Engineering Practices", preferibile pregressa esperienza nella gestione di progetti in ambito farmaceutico; capacità di sviluppare protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ) di macchine di produzione (reattori, fermentatori, macchine di confezionamento primario, macchine di confezionamento secondario, bilance, selezionatrici ponderali) e impianti di produzione/distribuzione utilities critiche (acqua purificata, vapore puro, HVAC, gas tecnici, etc.); esperienza di validazioni di equipments e di impianti/utilities critici per un processo produttivo farmaceutico e/o APIs.
Caratteristiche personali spiccata capacità di problem solving, attitudine al lavoro in team ed operatività gestionale, flessibilità e orientamento all’aggiornamento
Provenienza almeno 6/7 anni di esperienza nella funzione Validazione di Aziende farmaceutiche modernamente organizzate e/o di Società di Ingegneria e Consulenza operanti in area pharma
Inquadramento retribuzione
Data inserimento offerta 21/04/2010
Riservato categorie protette NO



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